三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程
作者:admin 来源;未知 时间:2013-05-09 点击:次
注册上海公司三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程
一、申请注册医疗器械公司条件:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
客户满意是我们的追求方向,注重产品质量,讲德誉诚信是我们生存的根本,靠科技进步是我们的发展动力,市场需求是我们永恒的追求.产品一流、服务完善、客户满意,从而保证公司永续经营,企业与客户群的互惠互利。
注册上海公司感谢新老客户的真诚合作和支持,愿与您共创辉煌的明天.